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详细说明：

本书在药品上市许可持有人制度即将结東试点之际完成，对药品上市许可持有人制度中制度选择、试点探索、资质与条件、外包合作、义务、监管以及法律责任等制度要素进行系统研究和论述，紧密结合国际经验和国内试点经验，问题，挑战，绘制了上市许可持有人制度的未来蓝图。